La Bendamustina è tra i chemioterapici più efficaci per il linfoma non-Hodgkin indolente ( iNHL ) a cellule B, ma i resoconti di studi clinici di tossicità significativa, comprese infezioni opportunistiche e decessi eccessivi, hanno portato a formulare avvertimenti per i prescrittori.
È stato condotto uno studio osservazionale multicentrico per valutare la tossicità della Bendamustina nella pratica del mondo reale. Sono stati inclusi pazienti che avevano rcevuto almeno 1 dose di Bendamustina con / senza Rituximab per linfoma non-Hodgkin indolente.
Sono stati analizzati e correlati dati demografici, dettagli sul linfoma e sul trattamento ed eventi avversi di grado da 3 a 5. In totale, sono stati arruolati 323 pazienti provenienti da 9 ospedali del National Health Service ( NHS ).
La maggior parte dei pazienti ( 96% ) ha ricevuto Bendamustina- Rituximab e il 46% Rituximab di mantenimento.
Nel complesso, il 21.7% ha manifestato eventi avversi gravi correlati al trattamento, comprese infezioni nel 12%, con il rischio assoluto più alto durante l'induzione ( 63% ), il mantenimento ( 20% ) e il follow-up ( 17% ) e il rischio relativo più alto durante il mantenimento ( 54% ), l'induzione ( 34% ) e il follow-up ( 28% ).
La tossicità ha portato all'interruzione permanente del trattamento per il 13% dei pazienti e il 2.8% è deceduto per infezioni correlate alla Bendamustina ( n=5), sindrome mielodisplastica ( n=3 ) e malattia cardiaca ( n=1 ).
Sono stati segnalati più eventi avversi gravi per paziente nei pazienti con linfoma mantellare, scarso performance status preinduzione, performance status premantenimento scarso e globuline totali preinduzione anomale e in coloro che ricevevano fattori di crescita.
L'uso della profilassi antimicrobica è stato variabile e 3 infezioni opportunistiche su 10 si sono verificate nonostante la profilassi.
In questa analisi del mondo reale, i decessi correlati alla Bendamustina e l’interruzione del trattamento sono stati simili a quelli delle popolazioni sperimentali di pazienti più giovani e in buone condizioni.
Performance status scadente, istologia a cellule mantellari e Rituximab di mantenimento sono stati potenziali fattori di rischio.
Le infezioni, compresi gli eventi ad esordio tardivo, hanno rappresentato il più comune evento avverso grave correlato al trattamento e causa di morte, con necessità di una profilassi antimicrobica estesa e una sorveglianza infettiva, soprattutto per i pazienti sottoposti a trattamento di mantenimento. ( Xagena2024 )
Shotton R et al, Blood Adv 2024; 8: 878-888
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