Un gruppo di ricercatori della Fondazione Italiana Linfomi ha trattato in modo prospettico pazienti con linfomi indolenti associati al virus dell'epatite C ( HCV ) con antivirali ad azione diretta ( DAA ) appropriati al genotipo con l'obiettivo di valutare gli esiti virologici ed ematologici.
Finora non erano stati pubblicati studi prospettici in questo contesto.
FIL_BArT ( BArT - Fondazione Italiana Linfomi ) è uno studio prospettico, multicentrico, di fase II che ha valutato gli antivirali ad azione diretta appropriati al genotipo nei pazienti HCV-positivi non-trattati con linfomi indolenti senza criteri per il trattamento immediato dell'anti-linfoma convenzionale.
L'obiettivo primario era la risposta virologica sostenuta, mentre i principali obiettivi secondari erano il tasso di risposta globale ( ORR ) del linfoma e la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).
Sono stati arruolati 40 pazienti, di cui 27 con linfoma della zona marginale. L'età media era di 68 anni. Siti extranodali erano coinvolti in 14 casi ( 35% ).
I principali genotipi erano genotipo 1 in 16 pazienti e genotipo 2 in 21 pazienti.
Tutti i pazienti hanno ricevuto antivirali ad azione diretta guidati dal genotipo: 17 Ledipasvir / Sofosbuvir ( Harvoni ), 8 Sofosbuvir ( Sovaldi ) più Ribavirina e 15 Sofosbuvir / Velpatasvir ( Epclusa ).
Tutti i pazienti hanno ottenuto una risposta virologica sostenuta ( 100% ).
Gli antivirali ad azione diretta sono risultati ben tollerati, con solo due eventi avversi di grado 3-4.
Il tasso di risposta globale del linfoma è stato del 45%, tra cui 8 pazienti ( 20% ) che hanno ottenuto una risposta completa e 10 ( 25% ) una risposta parziale, mentre 16 hanno mostrato una malattia stabile e 6 sono progrediti.
Con un follow-up mediano di 37 mesi, 2 pazienti sono deceduti ( sopravvivenza globale a 3 anni 93%; IC 95%, da 74 a 98 ) e altri 3 pazienti hanno presentato una progressione della malattia, con una sopravvivenza libera da progressione a 3 anni del 76% ( IC 95%, da 57 a 87 ).
In conclusione, l'eradicazione del virus HCV mediante antivirali ad azione diretta è stata ottenuta nel 100% dei pazienti HCV-positivi con linfomi indolenti che non richiedevano un trattamento convenzionale immediato, e ha determinato un tasso non-trascurabile di risposte al linfoma.
Il trattamento con antivirali ad azione diretta dovrebbe essere considerato la terapia di prima linea in questo contesto. ( Xagena2022 )
Merli M et al, J Clin Oncol 2022; Online ahead of print
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