Diversi studi a braccio singolo hanno esplorato l'inclusione di Brentuximab vedotin ( Adcetris ) ( BV ) nella chemioterapia di salvataggio seguita da trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) per il linfoma di Hodgkin classico ( cHL ) recidivante / refrattario ( R/R ).
Tuttavia, non sono stati eseguiti confronti diretti con la chemioterapia di salvataggio standard. È stata effettuata un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione che ha compreso i dati dei pazienti da 10 studi clinici per valutare l'impatto di Brentuximab vedotin nei pazienti idonei al trapianto con linfoma di Hodgkin classico recidivante / refrattario.
Sono stati inclusi 768 pazienti, di cui 386 sono stati trattati con Brentuximab vedotin con o senza chemioterapia ( coorte Brentuximab vedotin ), mentre 382 hanno ricevuto solo chemioterapia ( coorte chemioterapia ).
La corrispondenza del punteggio di propensione ha prodotto coorti bilanciate di 240 pazienti ciascuna. Non sono state osservate differenze significative nei tassi di risposta metabolica completa ( CMR ) pre-trapianto autologo di cellule staminali ( P=0.69 ) o di sopravvivenza libera da progressione ( PFS; P=0.14 ) tra le coorti Brentuximab vedotin e chemioterapia.
Tuttavia, nella coorte Brentuximab vedotin versus chemioterapia, i pazienti con malattia recidivante hanno avuto una sopravvivenza libera da progressione a 3 anni significativamente migliore dell'80% vs 70%, rispettivamente ( P=0.02 ), mentre non vi è stata alcuna differenza per i pazienti con malattia refrattaria primaria ( 56% vs 62%, rispettivamente; P=0.67 ).
I pazienti con malattia in stadio IV hanno ottenuto una sopravvivenza libera da progressione a 3 anni significativamente migliore nella coorte Brentuximab vedotin ( P=0.015 ).
La sopravvivenza libera da progressione post-trapianto autologo di cellule staminali è stata comparabile per i pazienti che hanno ottenuto una risposta metabolica completa dopo monoterapia con Brentuximab vedotin e quelli che hanno ricevuto Brentuximab vedotin seguito da chemioterapia sequenziale ( P=0.24 ).
Sebbene la sopravvivenza complessiva a 3 anni fosse più alta nella coorte Brentuximab vedotin ( rispettivamente 92% vs 80%; P minore di 0.001 ), ciò è probabilmente attribuito all'uso di altre nuove terapie in linee successive per i pazienti con progressione, dato che gli studi nella coorte Brentuximab vedotin sono stati condotti più di recente.
In conclusione, Brentuximab vedotin con o senza chemioterapia di salvataggio sembra migliorare la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con malattia recidivante ma non in quelli con linfoma di Hodgkin classico refrattario primario. ( Xagena2024 )
Driessen J et al, Blood Adv 2024; 8: 2740-2752
XagenaMedicina_2024