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Efficacia comparativa tra i dati di ZUMA-5 e i dati SCHOLAR-5 nel linfoma follicolare recidivante / refrattario


Nello studio cardine ZUMA-5, Axicabtagene ciloleucel ( Axi-cel; Yescarta; una terapia autologa con cellule CAR-T anti-CD19 ) ha dimostrato alti tassi di risposta duratura nei pazienti con linfoma follicolare ( FL ) recidivante / refrattario ( r/r ).

Sono stati presentati i risultati di ZUMA-5, confrontati con la coorte internazionale SCHOLAR-5, che ha applicato i criteri chiave di idoneità allo studio ZUMA-5 simulando condizioni di studio randomizzate e controllate.
I dati di SCHOLAR-5 sono stati estratti da Centri in 5 Paesi e da 1 studio clinico storico per i pazienti con linfoma follicolare r/r che hanno iniziato una terza linea di terapia o superiore dopo luglio 2014.

I 143 pazienti SCHOLAR-5 si sono ridotti a un campione efficace di 85 pazienti dopo la ponderazione SMR ( rapporto di mortalità standardizzato ) rispetto a 86 pazienti in ZUMA-5.
Il tempo mediano di follow-up è stato di 25.4 e 23.3 mesi per SCHOLAR-5 e ZUMA-5.

La sopravvivenza globale mediana ( OS ) e la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) in SCHOLAR-5 sono state 59.8 mesi e 12.7 mesim e non sono state raggiunte in ZUMA-5.
Gli hazard ratio ( HR ) per la sopravvivenza globale e la sopravvivenza senza progressione sono stati, rispettivamente, pari a 0.42 e 0.30.

Il tasso di risposta globale e la risposta completa ( CR ) sono stati, rispettivamente, pari a 49.9% e 29.9% in SCHOLAR-5, e 94.2% e 79.1% in ZUMA-5, per odds ratio ( OR ) di 16.2 e 8.9.

Rispetto alle terapie disponibili, Axi-cel ha dimostrato un miglioramento degli endpoint clinici significativi, indicando che Axi-cel risponde a un'importante esigenza non-soddisfatta per i pazienti con linfoma follicolare recidivante / refrattario. ( Xagena2022 )

Ghione P et al, Blood 2022; 140: 851-860

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