Sebbene la terapia iniziale del linfoma a cellule mantellari ( MCL ) non sia standardizzata, Bendamustina più Rituximab ( BR ) è comunemente utilizzata nei pazienti più anziani. Spesso si utilizza il mantenimento con Rituximab ( R ) dopo l'induzione.
Pertanto, lo studio di fase 2 randomizzato in aperto ECOG-ACRIN Cancer Research Group E1411 è stato progettato per verificare se l'aggiunta di Bortezomib all'induzione con Bendamustina più Rituximab ( BVR ) e/o l'aggiunta di Lenalidomide al mantenimento con Rituximab ( LR ) sia in grado di migliorare la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) nei pazienti con linfoma a cellule mantellari naive al trattamento.
Dal 2012 al 2016, 373 pazienti precedentemente non-trattati, l’87% dei quali aveva un’età maggiore o uguale a 60 anni, sono stati arruolati in questo studio.
A un follow-up mediano di 7.5 anni, non vi è stata alcuna differenza nella sopravvivenza libera da progressione mediana di Bendamustina più Rituximab rispetto a Bortezomib più Bendamustina più Rituximab ( 5.5 vs 6.4 anni; hazard ratio HR, 0.90 ).
Non vi sono state tossicità aggiuntive inattese con il trattamento Bortezomib più Bendamustina più Rituximab rispetto a Bendamustina più Rituximab, senza alcun impatto sulla dose totale / durata del trattamento ricevuto.
Indipendentemente dal trattamento di induzione, l'aggiunta di Lenalidomide non ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione, con sopravvivenza libera da progressione mediana con Rituximab vs Lenalidomide più Rituximab ( 5.9 vs 7.2 anni; HR, 0.84 ).
La maggior parte dei pazienti ha completato i 24 cicli pianificati di Lenalidomide più Rituximab alla dose programmata.
In sintesi, l'aggiunta di Bortezomib all'induzione con Bendamustina più Rituximab non prolunga la sopravvivenza libera da progressione nel linfoma a cellule mantellari naive al trattamento, e il mantenimento con Lenalidomide più Rituximab non è stato associato a una sopravvivenza libera da progressione più lunga rispetto a Rituximab da solo dopo Bendamustina più Rituximab.
Tuttavia, gli esiti di sopravvivenza libera da progressione mediana superiori a 5 anni in questo studio prospettico di gruppo cooperativo hanno indicato l'efficacia di Bendamustina più Rituximab seguito da mantenimento con Rituximab come terapia iniziale altamente efficace per pazienti anziani con linfoma a cellule mantellari. ( Xagena2024 )
Smith MR et al, Blood 2024; 144: 1083-1092
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