Lisocabtagene maraleucel ( Liso-cel; Breyanzi ) ha mostrato un'efficacia promettente negli studi clinici per i pazienti con linfoma a grandi cellule B recidivato / refrattario ( LBCL ).
Sono stati presentati i risultati della qualità di vita correlata alla salute ( HRQOL ) dello studio TRANSFORM, la prima analisi comparativa di Liso-cel rispetto allo standard di cura ( SOC ) come terapia di seconda linea in questa popolazione.
Gli adulti con linfoma a grandi cellule B refrattario o recidivato 12 mesi o meno dopo la terapia di prima linea e idonei al trapianto di cellule staminali autologhe sono stati randomizzati ai bracci Liso-cel o standard di cura ( 3 cicli di immunochemioterapia in cui i responder sono passati a chemioterapia ad alte dosi e trattamento con trapianto autologo di cellule staminali ).
La qualità di vita correlata alla salute è stata valutata dal questionario EORTC QLQ-C30 ( European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire in 30 punti ) e dalla sottoscala FACT-Lym ( Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphoma ).
Sono stati analizzati i pazienti con valutazione al basale e una o più postbasale ( Liso-cel, n=47; SOC, n=43 ).
La percentuale di pazienti con un miglioramento significativo dello stato di salute globale / qualità di vita ( QOL ) è risultata più alta, mentre il deterioramento è stato inferiore nel braccio Liso-cel rispetto al braccio standard di cura dal giorno 126 al mese 6.
I punteggi medi di cambiamento hanno mostrato un peggioramento significativo della salute globale / qualità di vita al mese 6, affaticamento al giorno 29 e al mese 6 e dolore al mese 6 con standard di cura; i punteggi medi per altri domini sono stati mantenuti o sono migliorati in entrambi i bracci.
Il tempo al deterioramento confermato ha favorito il braccio Liso-cel rispetto al braccio standard di cura nello stato di salute globale / qualità di vita ( mediana: non-raggiunto rispetto a 19.0 settimane, rispettivamente; hazard ratio, HR=0.47 ).
La qualità di vita correlata alla salute è migliorata o è stata mantenuta rispetto al basale nei pazienti con linfoma a grandi cellule B recidivato / refrattario nel braccio Liso-cel rispetto al braccio standard di cura come trattamento di seconda linea. ( Xagena2022 )
Abramson JS et al, Blood Adv 2022; 6: 5969-5979
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