In un'analisi del mondo reale sono stati valutati in Francia e in Belgio gli esiti del trattamento di prima linea dei pazienti con linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B ( PMBL ) e si è scoperto che gli approcci di chemioimmunoterapia possono essere associati a esiti positivi.
In questa analisi retrospettiva condotta in 25 Centri, ai pazienti con linfoma PMBL era stato somministrato 1 di 3 approcci terapeutici di prima linea.
Questi includevano Rituximab ( MabThera ) più Doxorubicina, Ciclofosfamide, Vindesina, Bleomicina e Prednisone ( R-ACVBP ) e Rituximab più Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone ( R-CHOP ) somministrati per 14 giorni ( R-CHOP14 ) o 21 giorni ( R-CHOP21 ).
L'endpoint primario dell'analisi era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).
Il regime R-ACVBP è stato somministrato a 180 pazienti in questo studio, mentre 76 pazienti hanno ricevuto R-CHOP14 e 57 pazienti hanno ricevuto R-CHOP21.
I tassi di consolidamento mediante trapianto di cellule staminali autologhe sono stati del 25.6% nel gruppo R-ACVBP, del 31.6% nel gruppo R-CHOP14 e dell'1.8% nel gruppo R-CHOP21.
Un piccolo numero di pazienti ( 5.4% ) è stato sottoposto a radioterapia mediastinica.
Con un follow-up mediano di 44 mesi, il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 3 anni con il regime R-ACVBP è stato dell'89.4% ( IC 95%, 84.8-94.2% ), per R-CHOP14 è stato dell'89.4% ( IC 95%, 82.7-96.6% ) e per R-CHOP21 era del 74.7% ( IC 95%, 64-87.1% ).
La sopravvivenza libera da progressione era significativamente diversa tra i gruppi di trattamento ( P = 0.018 ), così come la sopravvivenza globale ( OS ) a 3 anni ( P = 0.0036 ).
I gruppi R-ACVBP ( 92.4% ) e R-CHOP14 ( 100% ) hanno mostrato tassi di sopravvivenza globale più elevati rispetto a quelli osservati con R-CHOP21 ( 87.5% ).
Dopo il trattamento, i tassi di risposta metabolica completa sono stati pari a 86.3% con il regime R-ACVBP, 86.8% con R-CHOP14 e 76.6% con R-CHOP21 ( P = 0.23 ).
L'analisi univariata ha indicato che l'uso di R-CHOP21 ( P = 0.012 ), la presenza di sintomi B ( P = 0.034 ) e un volume totale del tumore metabolico ( TMTV ) maggiore o uguale a 360 cm3 ( P = 0.037 ) erano associati a ridotta sopravvivenza senza progressione, ma l'analisi multivariata non ha rivelato predittori significativi di sopravvivenza PFS in questo studio.
Tuttavia, l'analisi multivariata ha mostrato che un volume TMTV maggiore o uguale a 360 cm3 era associato alla sopravvivenza globale ( P = 0.007 ).
Per quanto riguarda la sicurezza, R-ACVBP ha mostrato un tasso più elevato di neutropenia febbrile ( 24.4% ) rispetto a R-CHOP14 ( 5.3% ) o R-CHOP21 ( 5.3% ).
La mucosite era anche più comune con R-ACVBP ( 22.8% ) rispetto a R-CHOP14 ( 3.9% ) o R-CHOP21 ( 1.8% ).
In questo studio, i pazienti che hanno ricevuto i regimi R-CHOP14 o R-ACVBP hanno presentato risultati eccellenti con una tossicità acuta limitata.
Dai dati sono emersi esiti positivi per i pazienti con linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B che utilizzano la chemioimmunoterapia di prima linea senza la necessità di radioterapia. ( Xagena2021 )
Fonte: Blood Advances, 2021
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