Tafasitamab ( Minjuvi ) più Lenalidomide ( Revlimid ) e il mantenimento con Tafasitamab hanno prodotto risposte durature, con una durata mediana della risposta ( DoR ) non-raggiunta tra i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario ( DLBCL ) nello studio di fase 2 L-MIND.
I pazienti che avevano ricevuto, in precedenza, solo 1 linea di terapia hanno dimostrato risultati migliori rispetto ai pazienti che erano stati pretrattati più pesantemente.
L'aggiornamento a 5 anni di questo studio è stato presentato all'AACR ( American Association for Cancer Research ) Annual Meeting 2023.
Lo studio L-MIND, in aperto, a braccio singolo ha trattato pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B che non erano eleggibili per un trapianto autologo di cellule staminali con Tafasitamab più Lenalidomide per 12 cicli, seguiti da solo Tafasitamab fino a progressione della malattia.
L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) e gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la durata della malattia, la sopravvivenza globale ( OS ) e la sicurezza.
Al basale, l'età mediana era di 72 anni, con il 56,2% dei pazienti di età superiore ai 70 anni e il 53,8% dei pazienti erano donne.
Il 75% dei pazienti era affetto da malattia di stadio III-IV di Ann Arbor e il 50% aveva un punteggio dell'indice prognostico internazionale ( IPI ) compreso tra 3 e 5.
Il 43,8% dei pazienti era refrattario al trattamento precedente e il 18,8% era refrattario primario.
La cellula di origine era la cellula B del centro germinativo ( GCB ) nel 47,5% dei pazienti, non-GCB nel 27,5%, ed era sconosciuta per il restante 25%.
Con una mediana di 44 mesi di follow-up per l'intera coorte, il tasso di risposta obiettiva è stato del 57,5%.
Il tasso ORR era più alto tra i pazienti che avevano ricevuto, in precedenza, solo 1 linea di terapia ( 67,5% ), mentre una risposta è stata osservata nel 47,5% dei pazienti trattati in precedenza con più linee di trattamento.
Il tasso di risposta completa ( CRR ) è stato complessivamente del 41,3%; del 52,5% tra i pazienti che avevano ricevuto 1 precedente linea di terapia e del 30% tra i pazienti che avevano ricevuto più linee di terapia.
La durata mediana di risposta non è stata raggiunta in tutte le coorti.
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata pari a 11,6 mesi per l'intera coorte.
La sopravvivenza PFS mediana della coorte con 1 precedente linea di terapia è stata pari a 23,5 mesi, mentre i pazienti con precedenti più linee di terapia hanno dimostrato una sopravvivenza PFS mediana di 7,6 mesi.
La frequenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento ( TEAE ) è diminuita nel tempo.
Diarrea ed edema periferico sono stati i TEAE più comuni durante il periodo iniziale di trattamento con Tafasitamab più Lenalidomide.
Questi dati a lungo termine indicano che questa immunoterapia può avere un potenziale curativo, che verrà esplorato in ulteriori studi. ( Xagena2023 )
Fonte: AACR Annual Meeting, 2023
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